環氧乙烷是一種有毒的致癌物質，以前被用來制造殺菌劑。環氧乙烷易燃易爆，不易長途運輸，因此有強烈的地域性。被廣泛地應用于洗滌，制藥，印染等行業。在化工相關產業可作為清潔劑的起始劑。

口罩中為什么要檢測環氧乙烷殘留？

有些口罩在生產時，會進行滅菌或消毒處理。環氧乙烷有殺菌作用，在工業中常用于制作殺菌劑和消毒劑。同時，環氧乙烷是一種有毒的致癌物質。若口罩經環氧乙烷滅菌或消毒處理后，可能會有一定的殘留。因此我們國家標準要求對醫療器械產品中EO和ECH殘留進行定量檢測，環氧乙烷殘留量不得10μg /g檢測方法國標GB/T14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法GB/T16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量(2)。

如何快速檢測口罩中的環氧乙烷殘留量？

 一、儀器：GC-17氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID)山東譜析。

全自動頂空進樣器  20個工作位 

色譜工作站 ：N2000 雙通道（電腦、打印機自配）

氫氣發生器 ： PXH-300ml/min

空氣發生器 ： PXA-2000ml/min

高純氮氣鋼瓶 ： 40L   氮氣流量300ml/min

EO標準品

二、標準品制作方法

醫療器械滅菌檢測環氧乙烷殘留量；頂空氣相法專用標準品；應國家標準要求；需要6個梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；；可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液，進行梯度稀釋，稀釋用純水（純水機二級水、蒸餾水等）

三、氣相色譜儀與自動頂空進樣器操作條件

醫療器械中環氧乙烷（EO）殘留

儀器型號：GC-17                      生產廠家：山東譜析科學儀器有限公司

色譜柱：EO殘留分析專用柱        使用溫度200 ℃                  

規格：30m*0.32m                    標準物濃度：0.107mg/ml   

色譜柱評價條件：                     

樣品溫度：110℃                                 

檢 測 器：FID                         定量方法：外標法

柱    溫：120℃                       進樣I：180 ℃

頂空條件：                       

加壓壓力：0.16MPa       載氣壓力：0.05Mpa

樣品瓶 80℃                   閥     100℃

管線   80℃